合肥醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件：

倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡并依照藥監(jiān)局的請(qǐng)求規(guī)劃

合肥醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：

第一步企業(yè)名稱工商查名

注冊(cè)公司核名所需資料：

1.稱號(hào)預(yù)先核準(zhǔn)請(qǐng)求書

2.投資人身份證實(shí)

3.注冊(cè)資金、出資比例

第二步醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)所需材料

（一）《受理通知書》

（1）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證申請(qǐng)資料登記表》；

（2）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證請(qǐng)求表》；

（3）工商行政管理部分出具的公司稱號(hào)預(yù)核準(zhǔn)證實(shí)文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（4）擬辦公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或許職稱證實(shí)復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

（5）擬辦公司質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或許職稱證實(shí)復(fù)印件；

（6）擬辦公司組織組織與功能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的功能；

（7）擬辦公司注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產(chǎn)權(quán)證實(shí)或許租借協(xié)議（附租借房子產(chǎn)權(quán)證實(shí)）復(fù)印件；

（8）擬辦公司商品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)備目錄；

（9）擬辦公司運(yùn)營(yíng)范圍，依照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)則的管理種類、類代號(hào)稱號(hào)斷定；

（10）擬出售商品的托付出售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和商品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書；

（11）電子申報(bào)資料；(浦東藥檢需求)；

（12）其它需供給的證實(shí)文件。

（二）《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證》

第三步工商注冊(cè)

1、整體股東指定代表或許共同托付署理人的證實(shí)（托付書）以及被托付人的工作證或身份證復(fù)印件；

2、公司名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

3、股東的法人資歷證實(shí)或許自然人身份證實(shí)；

4、公司董事長(zhǎng)或履行董事簽署的公司法人建立登記請(qǐng)求書；

5、股東會(huì)抉擇（股東蓋章、自然人股東簽名）；

6、董事會(huì)抉擇（整體董事簽名）；

7、公司規(guī)章（整體股東蓋章），集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)規(guī)章（集團(tuán)成員公司蓋章）；

8、載明公司董事、監(jiān)事、司理的名字、居處的文件以及有關(guān)派遣、推舉或許聘任的證實(shí)，其中包含：

9、具有法定資歷的驗(yàn)資組織出具的驗(yàn)資陳述；

10、公司居處證實(shí)，租借房子需提交租借協(xié)議書（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；

11、公司運(yùn)營(yíng)范圍中，歸于法令、行政法規(guī)規(guī)則有必要報(bào)經(jīng)批閱項(xiàng)目的，提交有關(guān)部分的同意文件；

12、法令、行政法規(guī)規(guī)則建立有限責(zé)任公司有必要報(bào)經(jīng)批閱的，提交有關(guān)部分的同意文件；

13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他資料。

醫(yī)療器械公司注冊(cè)可不是那么簡(jiǎn)單，需要具備的相關(guān)資質(zhì)必須得備齊了，醫(yī)療器械可是關(guān)乎到人們的身體健康了，所以各位如果想要注冊(cè)醫(yī)療器械公司一定要先符合相關(guān)要求！關(guān)于合肥公司注冊(cè)如有疑問，請(qǐng)到睿成財(cái)務(wù)詳細(xì)咨詢！